Aplicação da Inspeção de Limpeza Técnica em Aparelhos Médicos

A inspeção e análise de limpeza técnica é um processo essencial na indústria médica, garantindo a segurança do paciente, prevenindo infecções cruzadas e assegurando o funcionamento adequado dos equipamentos médicos. Serve principalmente para a verificação da limpeza e o controle de qualidade de dispositivos médicos (especialmente instrumentos cirúrgicos reutilizáveis e de alto risco). As aplicações específicas são as seguintes:

1. Fontes e perigos de contaminação

1.1 Dispositivos médicos reutilizáveis

- Dispositivos médicos reutilizáveis: Instrumentos cirúrgicos, endoscópios (gastroscópios, colonoscópios), instrumentos odontológicos e outros instrumentos devem passar por pré-tratamento, lavagem enzimática, limpeza ultrassônica e esterilização em alta temperatura (como autoclavagem) e, em seguida, remover completamente sangue, resíduos de tecido e patógenos para evitar infecção cruzada. Por exemplo, a limpeza inadequada de endoscópios pode levar à transmissão do Helicobacter pylori e do vírus da hepatite B.

1.2 Dispositivos de alto risco

- Para dispositivos com estruturas complexas (como dispositivos especializados com lúmens ou fendas) ou dispositivos implantáveis (como placas ortopédicas e articulações artificiais), se contaminantes microscópicos (incluindo, mas não se limitando a, detritos metálicos e matéria orgânica) permanecerem em suas superfícies, esses contaminantes aparentemente insignificantes têm grande probabilidade de desencadear reações inflamatórias ou até mesmo rejeição em pacientes após a implantação, potencialmente impactando seriamente sua saúde.

1.3 Monitoramento da Qualidade dos Processos de Produção de Dispositivos Médicos

- Na produção de dispositivos médicos descartáveis (como conjuntos de infusão e seringas) ou dispositivos médicos estéreis, os gabinetes de extração podem ser usados para verificar contaminantes de superfície (como resíduos de agentes de liberação, partículas e metabólitos microbianos) em produtos acabados, verificando se a limpeza do ambiente de produção (como uma sala limpa) e o processo de embalagem atendem aos padrões (como os requisitos de embalagem asséptica ISO 11607).

2: Aplicações do equipamento de teste de limpeza JYBO CleanTech em aparelhos médicos

2.1 JYBO CleanTech O Gabinete de Limpeza Técnica pode extrair contaminantes particulados usando vários métodos de extração, incluindo enxágue sob pressão, ultrassom, agitação, enxágue por perfusão e purga de ar. Para dispositivos médicos reutilizáveis e de alto risco, os gabinetes de extração podem usar solventes específicos, como água purificada ou detergentes neutros, para enxaguar sob pressão ou extrair a superfície do dispositivo por ultrassom, extraindo quaisquer contaminantes restantes para uma solução.

2.2 A tecnologia ultrassônica é amplamente utilizada na indústria médica. Seu princípio de extração utiliza o efeito de cavitação do ultrassom em líquidos, criando bolhas. Essas bolhas estouram ao entrar em contato com a superfície do produto, quebrando contaminantes particulados insolúveis aderidos e dispersando-os na solução, limpando, por fim, os contaminantes particulados da superfície do componente.

Os parâmetros iniciais da extração ultrassônica são cuidadosamente selecionados para evitar frequências ultrassônicas baixas e agressivas, ao mesmo tempo em que se obtém resultados de limpeza eficazes com uma densidade de potência definida. Os parâmetros iniciais da limpeza ultrassônica incluem: frequência ultrassônica de 35-40 kHz, densidade de potência de 10 W/L e duração de 30-60 s.

2.3 O Sistema de Análise Automática de Partículas JYBO CleanTech pode ser usado para determinar se a limpeza do dispositivo atende aos padrões e otimizar os processos de limpeza com base em dados de monitoramento. Também pode ser usado na produção de dispositivos médicos descartáveis ou estéreis para verificar se a limpeza do ambiente de produção e do processo de embalagem atende aos padrões. Com a geração de relatórios profissionais com apenas um clique, dados objetivos de extração de contaminantes, incluindo tipo, quantidade e tamanho do contaminante, podem ser fornecidos para verificar a eficácia das soluções de limpeza ou auxiliar na solução de vulnerabilidades do processo de limpeza quando surgirem problemas.

Resumidamente, equipamentos de limpeza técnica fornece suporte técnico essencial para o controle de qualidade da limpeza na indústria médica, extraindo e quantificando cientificamente contaminantes em superfícies de dispositivos médicos, ajudando, em última análise, a reduzir os riscos de infecção do paciente e a garantir a segurança médica.